50万孕妇随访启动 中国将构建首个致畸风险数据库

发稿时间: 2020-07-15 07:47:53

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(原标题:50万孕妇随访启动 建致畸风险数据库)

50万孕妇随访启动 中国将构建首个致畸风险数据库

新京报讯 我国每年新增约90万出生缺陷的患儿,很多家庭为此背上沉重负担。目前尚有很多出生缺陷病因不明,风险防控进入瓶颈。

近日,北京妇产医院牵头全国三十多家医疗机构,开展重大出生缺陷风险研究,通过对全国50万孕妇的随访,研究出生缺陷危险因素分类与等级,提出适合中国人群的孕早期致畸风险监控方案。

随着全面二孩放开,高龄、高危孕产妇数量不断增加,如何实现优生优育成为更加重要的社会议题,然而,出生缺陷仍是不少家庭的噩梦。如何更早地发现出生缺陷、探究出导致出生缺陷的高风险因素,是破除困境的解决之道。

近日,国家重点研发计划生殖重点专项启动“建立出生人口队列开展重大出生缺陷风险研究”项目,该项目由北京妇产医院牵头,17个省市、33家医疗机构参加,拟建立覆盖我国七大区、50万人规模的孕前-孕早期出生人口队列及生物样本库,制定出生缺陷监控方案和实施路径,从而降低出生缺陷的发生率,提高出生人口素质。

具体来说,该项目旨在建立全国出生缺陷多中心协调研究网络,随访50万孕妇,收集多时点出生缺陷相关数据、生物样本,分析重大出生缺陷发生的危险因素,应用大数据挖掘筛选致畸因子,建立风险等级评估系统。这将为我国提供首个可持续利用的、公益性孕前-孕早期出生人口队列多维大数据库,分析遗传、药物、环境等因素对出生缺陷的影响。

■ 焦点

现状 大部分出生缺陷仍原因不明

出生缺陷并不是新名词。为什么此时要开展这样大规模的研究?应对出生缺陷,目前有哪些现实困境?

该项目负责人、北京妇产医院副院长阴赪宏介绍,出生缺陷是指婴儿出生前发生的身体结构、功能或代谢异常。往往是导致孕早期流产、死胎、死产、新生儿和婴幼儿夭折的重要原因。出生缺陷可由染色体畸变、基因突变等遗传因素或环境因素引起,也可由这两种因素交互作用或其他不明原因所致。

出生缺陷已成为目前全世界共同关注的一个重大公共卫生问题。我国出生缺陷发生率约为5.6%,与世界中等收入国家的平均水平(5.57%)接近,但由于人口基数大,仍是出生缺陷高发国家,每年新增约90万例。出生缺陷疾病可造成长期残疾,对个人、家庭、卫生保健系统和社会都产生显著影响。

北京妇产医院科技处处长岳文涛则透露,这些年来,我国在防治出生缺陷上已取得显著成效。近20年的叶酸增补,让神经管畸形发生率由1987年的第1位(27.4/万)下降到2011年的第8位(4.50/万)。但可以明确原因的出生缺陷,仅有21三体综合征等小部分遗传性疾病,大部分出生缺陷的原因仍处于迷雾中,如呈现增长趋势的先心病,其大部分发病因素到现在仍不清楚。

“先天缺陷并不是一怀孕就能查出来,有的怀了一段时间、甚至到孕晚期才发现,对孕妇和家庭难免造成伤痛。”岳文涛解释。如果能摸清病因,那么不仅在前期能告知孕妇风险因素,让家庭尽早作出选择,还能进行孕前防控,让孕妇远离致畸因子、降低出生缺陷的发生率。

研究 将建致畸风险数据库和标本库

据介绍,此次研究将开展多个课题。一方面,会研究母亲围孕期药物暴露、环境因素等与子代出生缺陷关联,及先天性心脏病围孕期危险因素。还将建立生物标本库,并根据调查,分析环境、遗传、慢病、营养、生活方式等各类导致出生缺陷的危险因素分类与等级,构建致畸风险数据库,提出适合中国人群的孕早期致畸风险监控方案。

其中,生物标本库的建设尤为重要。在参与项目的30多家医院,都将设立标本库,针对怀有常见/重大出生缺陷的孕妇,将收集其外周血、羊水细胞、脐血、胎盘等标本。标本将进行双备份,北京妇产医院为中心标本库,将汇总各地所有标本。

岳文涛表示,去年11月,北京妇产医院已开展项目试运行,并且采集到第一份标本。目前预计,标本库中将存入的标本至少会超过100万,数量庞大,未来,这个标本库将会是国际合作、开放共享的,前期,杜克大学等已经前来联系。

“这些数据、标本,就像是一栋建筑的地基和砖瓦,除在防治出生缺陷上的学术成果,更重要的意义是为后续新的生物技术提供引擎。”岳文涛说。目前由于缺乏出生缺陷方面的大数据库,医学诊断和治疗上出现了新点子,从构想走向验证、落地过程漫长,由于出生缺陷为小概率事件,样本的搜寻和跟踪都需要高昂的时间成本。未来,这样的数据库和样本库一旦建立,意味着相关研究可直接调用其数据进行分析验证,中间环节将大大简化。

参与 孕妇加入研究将获全程跟踪

那么,哪些孕妇可以加入到这样的研究中来?

岳文涛介绍,理论上所有孕妇都可以参与。不过,由于要对其进行持续跟踪,因此只是前来医院进行几次检查的流动人口不能进入队列,需要在当地居住一年以上。

进入队列以前,医院会向孕妇提供知情同意书,让其了解之后要取得其血液组织等生物样本用于研究。采集样本不会对孕妇造成额外负担。

据了解,从去年11月开始,北京妇产医院便启动了项目运行。11月20日,第一份生物样本(孕早期血液)入库。

岳文涛回忆,刚开始招募志愿者有些困难,随着孕妇对项目的了解,愿意捐献血液的孕妇超过90%,现在很多人愿意参与研究。一方面,队列中的孕妇能在怀胎十月中得到更为严密的全程跟踪,另一方面,该研究可以反哺到未来的怀孕人群,因此受到较大的支持。从去年11月到今年4月18日,每月入组人数呈上升趋势,今年4月1日至18日,入组了655名孕妇(全月建档名额1200名),已达到所有符合入组条件的建档孕妇全部入组。

■ 对话

北京妇产医院科技处处长岳文涛:

这是我国专病领域首次大规模队列研究

新京报:出生缺陷是公共问题,国际上有做过相应的队列研究吗?

岳文涛:有做过,但范围都比较小。出生缺陷是小概率事件,范围太小,研究就会受限。我们这次是建立50万的人口队列,有些国家人口才一百来万,没有这么多孕妇。而很多发达国家,人够了,但开展科研的成本太高,同样的成本,他们可能只能支撑几千人的跟踪随访,这一点限制也很大。

新京报:中国算是有“先天优势”?

岳文涛:对。我们建立过更大的人口队列,但在专病领域,还是首次有这么大规模。这次是国家重点项目,如果是某一个科研机构、某一家医院,想开展这么多人的研究,那是没有办法的。

新京报:这么大的取样,软件、硬件,可能面临哪些困难?

岳文涛:硬件的问题用钱就能解决,现在可能面临的最大挑战在于标准。样本的收集要按照统一的技术流程和标准进行,如果不统一,会影响到后续的研究,但是说来很轻松,其实这么多医疗机构,大家的技术实力、研究水平都不一样。另外就是经费,项目总投资6000千万,分摊到每家医院得到的并不多,这里面还不包括人力成本。我们医院现在有十多人参与这个项目,都是博士,人力投入是很高的。

新京报:有什么解决方案吗?

岳文涛:标准方面,在课题启动前,我们就一直在进行培训,几乎对所有参与项目的医院,都邀请他们来北京妇产医院进行实地培训。我们也制定了相关标准和管理流程,要求按照执行。我们也会去各家医院,进行现场督导。实验室的样品,我们会进行定期抽检、复核,确保质量。资金方面,各医院会自行匹配,另一方面,也需要吸引一些社会力量,争取资助。

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<p>鍖椾含姘稿崕鏅村ぉ绉戞妧鍙戝睍鏈夐檺鍏徃浣嶄簬鍖椾含涓叧鏉戝洯鍖烘埧灞辨捣鑱氬伐涓氬洯锛屾垚绔嬩簬1993骞?娉ㄥ唽璧勬湰2000涓囧厓锛涙槸鍥藉唴鐭ュ悕鐨勫ぇ鍨嬫柊鏉愭枡鐜繚鍖呰鍒跺搧楂樻柊鎶€鏈紒涓氾紝鑷村姏浜庢柊鍨嬬幆淇濆寘瑁呮潗鏂欏拰鍒跺搧鐮斿彂銆佺敓浜у苟鎻愪緵鍏ㄦ柟浣嶅寘瑁呰В鍐虫柟妗堛€傚叕鍙镐簬2013骞存姇璧勯€句嚎鍏冿紝鍏村缓鐜颁唬鍖栫殑宸ヤ笟鍘傛埧鍜岀患鍚堟ゼ銆傜幇鏈夊姙鍏ゼ锛屽巶鎴块潰绉?8000澶氬钩鏂圭背锛屽簱鎴跨害20000骞虫柟绫炽€傝溅闂磋璁″拰甯冨眬涓ユ牸鎸夌収椋熷搧鐢熶骇瑙勮寖鍜岃姹傦紝鍏ㄩ潰閲囩敤鍑€鍖栫敓浜ц溅闂达紝纭繚浜у搧鍗敓鍙潬銆?015骞村叕鍙搁€氳繃ISO22000椋熷搧瀹夊叏绠$悊浣撶郴璁よ瘉锛屾槸鍥藉唴涓烘暟涓嶅閫氳繃璇ヤ綋绯昏璇佲€︹€?/p> </div> </div> <div class="pull-right"> <div class="company-cont-pic"> <li> <div class="box-img"> <img src=/upLoad/sort/month_1605/201605121333371016.jpg alt=绗?寮犲皬鍥剧墖鏂囧瓧鎻忚堪 /> </div> </li> <li> <div class="box-img"> <img src=/upLoad/sort/month_1605/201605121336124293.jpg alt=绗?寮犲皬鍥剧墖鏂囧瓧鎻忚堪 /> </div> </li> <li> <div class="box-img"> <img src=/upLoad/sort/month_1605/201605121336281567.jpg alt=绗?寮犲皬鍥剧墖鏂囧瓧鎻忚堪 /> </div> </li> <li> <div class="box-img"> <img src=/upLoad/sort/month_1605/201605121336418943.jpg alt=绗?寮犲皬鍥剧墖鏂囧瓧鎻忚堪 /> </div> </li> </div> </div> </div> </div> </div> <div class="panel about mTop20"> <div 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<div>鍖椾含姘稿崕鏅村ぉ绉戞妧鍙戝睍鏈夐檺鍏徃浣嶄簬鍖椾含涓叧鏉戝洯鍖烘埧灞辨捣鑱氬伐涓氬洯锛屾垚绔嬩簬1993骞?娉ㄥ唽璧勬湰2000涓囧厓锛涙槸鍥藉唴鐭ュ悕鐨勫ぇ鍨嬫柊鏉愭枡鐜繚鍖呰鍒跺搧楂樻柊鎶€鏈紒涓氾紝鑷村姏浜庢柊鍨嬬幆淇濆寘瑁呮潗鏂欏拰鍒跺搧鐮斿彂銆佺敓浜у苟鎻愪緵鍏ㄦ柟浣嶅寘瑁呰В鍐虫柟妗堛€傚叕鍙镐簬2013骞存姇璧勯€句嚎鍏冿紝鍏村缓鐜颁唬鍖栫殑宸ヤ笟鍘傛埧鍜岀患鍚堟ゼ銆傜幇鏈夊姙鍏ゼ锛屽巶鎴块潰绉?8000澶氬钩鏂圭背锛屽簱鎴跨害20000骞虫柟绫炽€傝溅闂磋璁″拰甯冨眬涓ユ牸鎸夌収椋熷搧鐢熶骇瑙勮寖鍜岃姹傦紝鍏ㄩ潰閲囩敤鍑€鍖栫敓浜ц溅闂达紝纭繚浜у搧鍗敓鍙潬銆?015骞村叕鍙搁€氳繃ISO22000椋熷搧瀹夊叏绠$悊浣撶郴璁よ瘉锛屾槸鍥藉唴涓烘暟涓嶅閫氳繃璇ヤ綋绯昏璇佺殑鍖呰浼佷笟銆備粠寰峰浗銆佸姞鎷垮ぇ銆佸彴婀剧瓑寮曡繘褰撲粖鍥介檯鍏堣繘鐨勫叏鑷姩鐑垚鍨嬫満锛屽勾浜OPS銆丠IPS銆丳ET銆丳P绛夌儹鎴愬瀷鍒跺搧6000澶氬惃銆傚苟閲囩敤鍥藉唴瑁呭鍏堣繘鍜岃嚜鍔ㄥ寲绋嬪害棰嗗厛鐨勬敞濉戝拰鍚瑰璁惧锛屽勾浜у悇绫讳紭璐ㄦ敞濉戜骇鍝佸拰鍚勭缃愮被浜у搧涓婁嚎涓€備骇鍝佺鍚堢編鍥紽DA椋熷搧鍗敓瑕佹眰锛屽苟鑾峰緱璐ㄩ噺鎶€鏈洃鐫e眬棰佸彂鐨勫鍖呬骇鍝佺敓浜ц鍙瘉锛屾垚涓哄悓鏃舵嫢鏈塒S銆丳ET銆丳P浠ュ強绾稿寘瑁呯瓑鍚勭被鏉愭枡QS鐢熶骇璁稿彲鐨勫鏂欏寘瑁呭埗鍝佷紒涓氥€傚叕鍙搁€氳繃涓浗璐ㄩ噺璁よ瘉涓績鐨処SO9001锛?008璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴锛屼弗鏍兼帶鍒朵骇鍝佸拰鏈嶅姟鐨勫悇涓祦绋嬶紝纭繚浜у搧鍝佽川浼樼鍜屾湇鍔″彲闈?..</div> </div> </div> </div> </div> <div class="panel product mTop20"> <div class="panel-head clearfix"> <div class="panel-head-fl"> <h3>浜у搧灞曠ず</h2> </div> <div class="panel-head-fr"> <div> <li class="active"> <a target="_blank" title="鏂板搧鎺ㄨ崘" href="/mjtu/?42_1.iunm"> <strong>鏂板搧鎺ㄨ崘</strong> </a> </li> <li> <a target="_blank" title="璐ㄩ噺璁よ瘉" href="/mjtu/?6_1.iunm"> <strong>璐ㄩ噺璁よ瘉</strong> </a> </li> </div> </div> </div> <div class="panel-body"> <div class="big-pic"> <img src=/upLoad/sort/month_1605/201605142018522179.jpg alt=鍥剧墖鎻忚堪鏂囧瓧 /> </div> <div class="product-cont"> <div class="product-cont-wrap product-cont-one clearfix"> <div class="product-list"> <li> <div class="product-list-cell"> <a target="_blank" href="/dpoufou/?338.iunm" title="H683"> <img src="http://www.yhpackaging.com/upLoad/product/month_1606/201606251432408924.png" alt="H683"/> <strong>H683</strong> <div class="desc">浜у搧鍚嶇О:缂栧彿/鍨嬪彿:H683鏉 鏂橔棰 鑹柄瑁 绠 鏁?绾哥浣撶Н:瑙勬牸/灏哄:绾哥:娉細鏈叕鍙稿叕甯冪殑鍥剧墖浠呬緵瀹㈡埛鍙傝€冦€傚叿浣撲环鏍奸渶瑕佹牴鎹鎴风殑鏁伴噺銆佸昂瀵搞€佸叿浣撳伐鑹虹瓑銆傛杩庢潵鐢典笌鎴戜滑璇﹁皥锛氱數 璇濓細010-68661185 010-80366286澶 娉細濡傞亣鍒扮數璇濆崰绾匡紝璇锋偍绋嶅悗鍐嶆墦锛屾垨鑰呮垜浠湪缁欐偍鎵撹繃鍘伙紝璋㈣阿鎮ㄧ殑鏀寔</div> </a> </div> </li> <li> <div class="product-list-cell"> <a target="_blank" href="/dpoufou/?337.iunm" title="H680"> <img 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>姘稿崕鏅村ぉ鍙傚姞2016骞?鏈堝湪澶╂触涓惧姙鐨勭涓夊眾椋熷搧鍖呰鍏ㄤ骇涓氶摼瀹夊叏璁哄潧浼氳</a> <span class="pubdate">date: <em>07-08</em></span> </div> <div class="news-list-cell-body"> <p>姘稿崕鏅村ぉ鍙傚姞2016骞?鏈堝湪澶╂触涓惧姙鐨勭<a class="more" href="/dpoufou/?372.iunm">查看全文</a></p> </div> </div> </li> </div> </div> </div> <div class="news-cont-bottom"> <div> <li> <a href="/dpoufou/?123.iunm" target="_blank" title="妫€娴嬫姤鍛?> <img src="http://www.yhpackaging.com/upLoad/news/month_1605/2016051822310193.jpg" alt="妫€娴嬫姤鍛?> </a> </li> <li> <a href="/dpoufou/?122.iunm" target="_blank" title="鐜瘎鍏ず"> <img src="http://www.yhpackaging.com/Images/nopic.gif" alt="鐜瘎鍏ず"> </a> </li> <li> <a href="/dpoufou/?120.iunm" target="_blank" title="鍏徃绗崄鍏眾涓浗鍥介檯鐒欑儰灞曡浼?> <img src="http://www.yhpackaging.com/upLoad/news/month_1605/201605182223266057.jpg" alt="鍏徃绗崄鍏眾涓浗鍥介檯鐒欑儰灞曡浼?> </a> </li> </div> </div> </div> <div class="news-cont-wrap news-cont-two clearfix hide"> <div class="news-cont-fl"> <div class="big-pic"> <a href="/dpoufou/?427.iunm" 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涓叡涓ぎ鎬讳功璁般€佸浗瀹朵富甯€佷腑澶啗濮斾富甯範杩戝钩鏃ュ墠瀵归鍝佸畨鍏ㄥ伐浣滀綔鍑洪噸瑕佹寚<a class="more" href="/dpoufou/?100.iunm">查看全文</a></p> </div> </div> </li> </div> </div> </div> <div class="news-cont-wrap news-cont-two clearfix hide"> <div class="news-cont-fl"> <div class="big-pic"> <a href="/dpoufou/?125.iunm" target="_blank" title="璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴璁よ瘉璇佷功"><img src="http://www.yhpackaging.com/upLoad/job/month_1605/201605182246297049.jpg" alt="璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴璁よ瘉璇佷功"></a> </div> </div> <div class="news-cont-fr"> <div class="news-list"> <li> <div class="news-list-cell"> <div class="news-list-cell-head"> <a class="title" href="/dpoufou/?126.iunm" title="璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴璁よ瘉璇佷功" >璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴璁よ瘉璇佷功</a> <span class="pubdate">date: <em>11-22</em></span> </div> <div class="news-list-cell-body"> <p><a class="more" href="/dpoufou/?126.iunm">查看全文</a></p> </div> </div> </li> <li> <div class="news-list-cell"> <div class="news-list-cell-head"> <a class="title" href="/dpoufou/?127.iunm" title="璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴璁よ瘉璇佷功" >璐ㄩ噺绠$悊浣撶郴璁よ瘉璇佷功</a> <span 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Plastics expands Machine pool with Kiefel"><img src="http://www.yhpackaging.com/upLoad/news/month_1607/201607121635175056.jpg" alt="ANL Plastics expands Machine pool with Kiefel"></a> </div> </div> <div class="news-cont-fr"> <div class="news-list"> <li> <div class="news-list-cell"> <div class="news-list-cell-head"> <a class="title" href="/dpoufou/?378.iunm" title="绗笁灞婇鍝佸寘瑁呭叏浜т笟閾惧畨鍏ㄨ鍧? >绗笁灞婇鍝佸寘瑁呭叏浜т笟閾惧畨鍏ㄨ鍧汓/a> <span class="pubdate">date: <em>07-12</em></span> </div> <div class="news-list-cell-body"> <p><a class="more" href="/dpoufou/?378.iunm">查看全文</a></p> </div> </div> </li> </div> </div> </div> <div class="news-cont-wrap news-cont-three clearfix hide"> <div class="news-cont-fl"> <div class="big-pic"> <a href="" target="_blank" title=""><img src="http://www.yhpackaging.com/Templates/default.utf/images/pic_news_cont4.jpg" alt=""></a> </div> </div> <div class="news-cont-fr"> <div class="links"> <li > <a href="http://j-kousin.com/" target="_blank" title="鍖椾含姘稿崕鏅村ぉ璁捐鍖呰鏈夐檺鍏徃"> <img 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